El Ministerio de Salud de la Nación, liderado por Mario Lugones, notificó al juzgado federal de La Plata, bajo la dirección de Ernesto Kreplak, que ya se registran 47 fallecimientos en hospitales y clínicas debido al tratamiento con fentanilo de uso medicinal contaminado por al menos dos bacterias: Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii. Estas sustancias fueron fabricadas por HLB Pharma y su elaborador exclusivo, Laboratorios Ramallo. Con esto, se añaden seis nuevas víctimas fatales, elevando a 87 el total de afectados. La mayoría de ellos recibieron el lote del medicamento 31202 en instituciones de salud pública y privada en las provincias de Santa Fe y Buenos Aires.
El magistrado ya había ordenado a todas las provincias y a CABA el retiro de todas las partidas de las ampollas de “Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml” de HLB Pharma Group S.A.
En las instituciones donde se detectaron pacientes infectados con las bacterias presentes en el medicamento, destacan: Hospital Italiano de La Plata; Hospital José María Cullen, de Santa Fe; Hospital de Emergencias Doctor Clemente Álvarez, también en esa provincia; Hospital Italiano de Rosario; Sanatorio Italiano Centro, en Santa Fe; Instituto Cardiovascular de Rosario; Sanatorio Parque de Santa Fe; Sanatorio Dupuytren en CABA.
A estas instituciones se suman los pacientes dados de alta que se infectaron en: Hospital Interzonal de Agudos y Crónicos Dr. Alejandro Korn y el Hospital Provincial Descentralizado Interzonal General de Agudos Simplemente Evita; ambos ubicados en la provincia de Buenos Aires. También el Hospital Provincial de Rosario y el Sanatorio de Niños, de Santa Fe.
Los datos se volcaron al Sistema de Información Sanitaria Argentino (SISA), una plataforma digital integrada del Ministerio de Salud de la Nación que centraliza, organiza y gestiona información relacionada con el sistema de salud en todo el país. Su finalidad principal es unificar los datos sanitarios de personas, establecimientos, profesionales y eventos vinculados a la salud pública.
Conforme a la información preliminar que recibió el Juzgado Federal en lo Penal y Criminal N°3 de La Plata, proveniente del Instituto Malbrán-ANLIS, “solo los lotes 31202 y 31244 de Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, estarían contaminados” y que, según precisaron, “casi todos los pacientes fueron tratados con el lote 31202”, dado que se vendió poco del 31244.
No obstante, el juez Kreplak resolvió que la ANMAT recupere todas las partidas en circulación de fentanilo de HLB Pharma Group S.A. y su elaborador exclusivo, Laboratorios Ramallo.
Se presume que la cantidad de afectados por el medicamento adulterado podría ser mayor, dado que las partidas comprenden cientos de miles de ampollas. Los hospitales podrían no haber relacionado brotes de neumonía -provocados por las bacterias presentes- con el fentanilo fabricado por la empresa relacionada con el empresario Ariel García Furfaro, quien formó parte de la delegación del Ministerio de Salud que, durante el gobierno de Alberto Fernández, viajó a Rusia para distribuir en Argentina la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V.
El decomiso del fentanilo
Por orden del juez federal de La Plata, y a través de la ANMAT, se requiere que cada jurisdicción recupere todos los lotes de fentanilo de uso clínico de HLB Pharma. Según información a la que tuvo acceso este medio, la mayoría de las provincias ya han reportado la cantidad de fentanilo inmovilizado de la empresa de García Furfaro y los lugares donde están retenidas las ampollas, las cuales serán trasladadas a los depósitos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que depende de la ANMAT.
Informaron sobre la continuación del proceso de “Retiro” de Fentanilo de HLB-Pharma. Hasta el momento, solo dos jurisdicciones, Santa Cruz y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, no han reportado la existencia de partidas de este medicamento, que es un opioide sintético altamente potente, comparable a la morfina, pero entre 50 y 100 veces más fuerte, de acuerdo al Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de Estados Unidos.
Por otro lado, nueve provincias han respondido que ya han “centralizado” los lugares designados para la recuperación de las partidas de la droga. Estas son: Río Negro, Neuquén, Chaco, Catamarca, Salta, Formosa, Jujuy, La Pampa, Entre Ríos, Córdoba y Tucumán. Asimismo, las provincias de Buenos Aires y Santa Fe también han identificado las partidas de fentanilo en cuestión.
El magistrado y su equipo están dedicados a analizar cada uno de los cuestionamientos que ha recibido HLB Pharma y Laboratorios Ramallo a lo largo de los años por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), bajo la dirección de Nélida Bisio, y las inspecciones que han sido realizadas por las áreas sanitarias encargadas de supervisar a estas empresas.
Este análisis es crucial a la hora de realizar las imputaciones. ¿El laboratorio presenta un historial negativo en la producción de medicamentos? Si así fuera, se trataría de cuestiones administrativas o problemas de calidad en la manufactura de los productos. Además, ¿la responsabilidad recae solo en los directores técnicos de los laboratorios o también involucra, por sus decisiones, a los principales accionistas o propietarios de las empresas?
Mientras tanto, la ANMAT ha tomado la decisión de suspender de forma preventiva la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L., vinculada a Ariel Fernando García Furfaro, propietario de HLB Pharma.
Esta resolución fue adoptada tras detectar deficiencias clasificadas por la autoridad sanitaria como “muy graves y graves” en la planta ubicada en la calle Garay 538 de la ciudad de Rosario, en la provincia de Santa Fe. La inhabilitación permanecerá vigente hasta que la empresa demuestre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.
En la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT explicó que durante la inspección a Droguería ALFARMA S.R.L. “se verificó que, para el producto Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, lote 31202 (el contaminado, usado por la mayoría de los pacientes afectados y fallecidos), los movimientos informáticos del sistema de ingreso empleado por la empresa no coincidían con la documentación de procedencia”.
Además, especificó: “En este sentido, tras la búsqueda del lote 31202 en el sistema informático, el resultado arrojó un total de 64.400 unidades ingresadas y un egreso de 50.000 unidades al Consejo Provincial de Salud Pública de la provincia de Río Negro y 14.400 unidades a la Unidad de Compras e Insumos Medicinales”. Estas y otras irregularidades llevaron a la medida adoptada por la repartición que depende de la cartera de Mario Lugones.
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