La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dirigida por Nélida Bisio, ha emitido un comunicado en el contexto de la causa 17371/2025, relacionada con el fentanilo contaminado que ha sido vinculado, hasta el momento, con 34 muertes. Esta investigación está bajo la jurisdicción del Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, presidido por Ernesto Kreplak. Se ha ordenado el recupero del producto “FENTANILO HLB/CITRATO DE FENTANILO”, a una concentración de 0,05 mg/ml, en ampollas de 5 ml, fabricadas por HLB Pharma Group S.A. Se recuperarán tres de seis lotes implicados: los números “31202, 31244 y 31200”. El primero de estos lotes está asociado a las muertes registradas: 17 en Santa Fe, 16 en la provincia de Buenos Aires y una en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, aunque se prevé que esta cifra puede aumentar.
Adicionalmente, podrían sumarse otras partidas a la investigación, ya que se espera la confirmación de la autoridad sanitaria sobre la presencia de una tercera bacteria contaminante, que se añadiría a las ya identificadas Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae, las cuales fueron detectadas tanto en pacientes fallecidos como en las ampollas del medicamento administrado, particularmente en el Hospital Italiano de La Plata. Fuentes oficiales indican que estas bacterias también se encontraron en “muestras museo” que fueron incautadas en Laboratorios Ramallo, la planta que produce exclusivamente para HLB Pharma.
Ayer por la tarde, el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires lanzó una alerta en el Sistema Integrado de Información Sanitaria (SISA) tras identificar las dos bacterias en el lote 31202, correspondiente a un paciente en terapia intensiva de un hospital público bonaerense. Este paciente había sido tratado con fentanilo de HLB Pharma, proveniente de un lote que aún no se había mencionado, pero que formaría parte de la misma campaña de seis lotes. Ahora será ANMAT la encargada de investigar el caso, afortunadamente, el paciente se recuperó.
En el momento de la fabricación de la partida asociada a las muertes, la empresa estaba bajo la dirección de Ariel García Furfaro, el mismo empresario que intentó, durante la pandemia de Covid-19, distribuir 50 millones de dosis de la vacuna Sputnik V producida en Rusia, aunque esa operación no tuvo éxito.
Hasta el momento, el juez Kreplak no ha previsto citar a declaración indagatoria a ningún presunto responsable relacionado con la investigación. La atención está puesta en los directores técnicos de los laboratorios que habrían fabricado el fármaco, utilizado principalmente para el tratamiento del dolor severo en áreas como oncología, cuidados intensivos y quirófanos.
Antes de proceder con imputaciones, el juzgado federal espera reunir toda la documentación que valide la supuesta contaminación del fentanilo en las instalaciones de los laboratorios bajo sospecha. Según ha podido averiguar Infobae, García Furfaro presentará un descargo ante el juez Kreplak con su versión de los hechos.
Los laboratorios Ramallo y HLB Pharma han sido objeto de dos allanamientos ordenados por el juez Kreplak. Como resultado de dichas operaciones, fueron incautadas 23 botellas de fentanilo de 500 mililitros pertenecientes a diferentes lotes, 2.400 ampollas de esta misma sustancia, y tres bidones que pesaban un total de 4,8 kilos, con inscripciones relacionadas al fentanilo. Además, se recuperaron 17 cajas con 3.000 unidades de este producto, informes, documentación y otros elementos relevantes para la causa, incluyendo informes de control de calidad y facturas de compra-venta del fentanilo, especialmente de la partida vinculada a los pacientes fallecidos.
Por ejemplo, se detectó una venta por parte de la Droguería Nueva Era de Rosario de 10.000 ampollas del lote 31202 de HLB Pharma al Hospital Italiano de La Plata el 31 de marzo de 2025. En este hospital privado, se identificó el primer brote en 18 pacientes, de los cuales 15 fallecieron. La droguería también fue allanada.
Durante los operativos, se identificaron a ocho personas, de las cuales tres pertenecen a los laboratorios investigados. Todas quedaron a disposición del magistrado a la espera de los avances de la investigación.
La División de Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina (PFA) también realizó requisiciones, por orden del juez, en las tres sedes de la Droguería Alfarma: en Rosario, en Sunchales, y en el barrio porteño de Caballito; además de Droguería Glamamed en Paternal y Droguería Federal Pharma en Santa Fe.
El juez Kreplak también ha instruido a ANMAT para “localizar, retirar y resguardar judicialmente todos los lotes implicados, bajo la amenaza de incurrir en delitos de acción pública si no se sigue esta directiva”.
Asimismo, la ANMAT ha solicitado a todas las droguerías del país que informen si han adquirido ampollas de los lotes “31202, 31244 y 31200”, especificando la provincia, número de lote, cantidad de unidades, nombre de la droguería o efector de salud y el lugar exacto de almacenamiento. Esta información debe ser enviada a retirofentanilo.hlb@anmat.gob.ar. Según publicó ANMAT en su sitio web, y en virtud de las disposiciones N° 3156/25 y 3158/25, todo el stock de Fentanilo HLB debe permanecer inmovilizado en cuarentena, junto con otros productos fabricados por HLB Pharma Group S.A., hasta que se tomen las acciones sanitarias y judiciales correspondientes.
La Policía Federal Argentina, a través de la División de Delitos contra la Salud Pública, tiene la autorización para realizar inspecciones, incautaciones y medidas de resguardo. También se ha solicitado a los Ministerios de Salud de todas las provincias y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires que informen sobre los pacientes infectados desde el 1° de abril con los microorganismos detectados que hayan recibido fentanilo, especificando el número de lote y la marca comercial administrada.
El juez Kreplak ha exigido a ANMAT que entregue toda la documentación administrativa relacionada con HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. en un plazo de 48 horas. Esta situación ha puesto de manifiesto fallas significativas en los controles de calidad de medicamentos críticos y ha reavivado el debate sobre la fiscalización del sistema farmacéutico nacional.
El 8 de mayo, ANMAT emitió la primera alerta sobre el uso del “lote 31202, con vencimiento en septiembre de 2026, presentación de 100 ampollas de 5 ml, Certificado N°53.100” por “desvío de calidad”.
Ese mismo día, Antonio Maiorano, farmacéutico de HLB Pharma Group S.A., solicitó por escrito a la abogada Gabriela Mantecon Fumadó, Directora Nacional INAME-ANMAT, el “retiro voluntario preventivo de Fentanilo HLB, ampollas de vidrio de 5 ml, Lote 31202, con vencimiento en 09/2026, debido a una consulta telefónica efectuada por Droguería Nueva Era respecto de un cliente, el Hospital Italiano de La Plata, que sospecha de algún efecto adverso no especificado del mencionado lote”. Ante esta situación, HLB decidió retirar preventivamente el lote 31202.
El magistrado deberá investigar si la autoridad nacional actuó de inmediato o si se permitió que transcurrieran varios días. Según la documentación oficial, cinco días después, el 13 de mayo, ANMAT dispuso la “prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos de HLB PHARMA GROUP S.A.”, y recordó que “En lo que va del año, ANMAT ha tomado múltiples medidas contra el laboratorio HLB Pharma por situaciones críticas que comprometieron la seguridad de los productos y de los usuarios, lo que condujo a esta decisión”.
El juzgado espera que en las próximas horas las provincias y CABA informen sobre quienes tienen stock de la droga comprometida y se proceda al decomiso de todas las ampollas de uso medicinal. Una fuente del Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, bajo la dirección de Fernán Quirós, aclaró que “el sistema público de CABA no ha adquirido fentanilo de este laboratorio”.
El juez Ernesto Kreplak también está a la espera del último informe sobre los análisis bacteriológicos de las “muestras museo” incautadas en los laboratorios, para determinar si hay otros lotes adulterados y el mecanismo a través del cual los microorganismos contagiaron el medicamento.
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