El organismoestatal, que confirmó la medida a través del Boletín Oficial, también vetó ladistribución de diversos equipos médicos. Conocé los motivos de la decisión.
La AdministraciónNacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT) prohibió lacomercialización y distribución en todo el país de un test rápido de COVID-19,un aparato de electrodos y un aceite de girasol por diferentes irregularidadesen su rotulado o por ser productos falsificados.
En primer lugar,el organismo prohibió el “uso, comercialización y distribución en todo elterritorio nacional de las unidades ilegítimas” de la prueba de coronavirusfabricada por la empresa Hangzhou Immuno Biotech CO LTD., con sede en China,bajo la dirección técnica de Natalia Vanina Panzero, cuya Matrícula Nacional es16.281/202006T02.
El producto fuedetectado a partir de una denuncia realizada por el presidente de la CámaraArgentina de Reactivos para Diagnóstico (CAPRODI), a raíz de que uno de estosproductos no contaba “con datos de registro, importador, lote y vencimiento,entre otra información”.
Cabe destacar,que el test había sido adquirido en una farmacia de la provincia de Santa Fe yel mismo fue entregado después a las autoridades de la ANMAT para la “posteriorverificación de legitimidad”.
La ANMAT pudocomprobar que el producto era falsificado y que tenía varias diferencias conrespecto al original. “Entre las diferencias que se pudieron apreciar, launidad original se distribuye en presentación por veinte unidades, que incluyenveinte pouch con la tira reactiva, un frasco buffer para ser utilizado con lasveinte tiras reactivas y veinte pipetas y posee un instructivo de uso; mientrasque la muestra falsificada se encuentra usada, no posee buffer, pipeta nipouch”, se precisó en la Disposición 8209/2021.
Las autoridadesdetallaron que el test verdadero “posee un rótulo sobre el estuche secundariocon toda la información requerida (datos del importador, director técnico,fabricante, lote, vencimiento etc.)”, pero, en cambio, la copia ilegal nocuenta con nada de eso, además de tener mal el número de la matrícula de la directoratécnica Natalia Panzero.
ANMAT: productos médicos prohibidos
En tanto la Anmatretiró del mercado algunos aparatos médicos de diferentes empresas y lo hizo através de la Disposición 8212/2021.
Uno de estos esel electrodo para la estimulación endocárdica de la marca Tendril STS.Puntualmente, los lotes afectados son los P000093003, Serie n° CPA833412; yA000107077, Serie n° CAW360540.
Lo mismo hizo conun introductor de catéter de la firma Peel Away, lotes 7737533, serie n°SJ00025160, y 7737533, serie n° SJ00024989; y un marcapasos cardiacoimplantable de la compañía Endurity Core, lote P000106971, serie n° 9748686.
En el informe sedetalló que todos estos elementos se encontraban aprobados por la ANMAT,identificados unívocamente mediante un número de serie e incorporados en elSistema Nacional de Trazabilidad, por lo que constan en el sistema comoproductos “robados”.
“En consecuencia,y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productosinvolucrados, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de productospara la Salud sugirió prohibir el uso, comercialización y distribución en todoel territorio nacional de los productos identificados”, señaló el documento.
Aceite retirado del mercado
El organismotambién prohibió el “Aceite de girasol, marca Óleos, RNE N° 02-032427, RNPA N°21-02504972? por carecer de autorización de establecimiento y de producto, yestar falsamente rotulado al consignar en su rótulo un número de RNE que seencuentra vencido y de RNPA inexistente, resultando ser un producto enconsecuencia ilegal.
En la Disposición8213/2021, se informó que esta decisión se tomó a raíz de una denunciarealizada ante el Instituto de Control de Alimentación y Bromatología (ICAB) dela provincia de Entre Ríos enrelación a la comercialización de este alimento.
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