Las conclusiones de un estudio de fase III fueronpresentadas en el Congreso de la Sociedad Latinoamericana de InfectologíaPediátrica que se desarrolla en Buenos Aires.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) el dengueestá dentro de las diez amenazas principales para la seguridad sanitaria. Poreso genera expectativa el resultado de un estudio de fase III de una vacunapara prevenir el virus transmitido por el mosquito.
Con una incidencia que en los últimos 50 años aumentó 30veces, el dengue causa anualmente en el mundo alrededor de 390 millones decontagios, 500 mil hospitalizaciones, 20 mil muertes y el ritmo de los brotesva en ascenso, según datos de Centros de Control y Prevención de Enfermedades(CDC) de Estados Unidos.
La buena noticia es que nuevos avances científicos revelanun enorme potencial para tratar los cuatro serotipos de la enfermedadtransmitida por los mosquitos Aedes Aegypti y -en menor medida- AedesAlbopicus, avalando la seguridad y eficacia de una vacuna en desarrollo para laprevención del dengue.
La investigación, denominada “Estudio de Eficacia sobrela Inmunización Tetravalente contra el Dengue” (TIDES, por su sigla eninglés), pretende evaluar la inmunogenicidad de un esquema de vacunación de dosdosis con un intervalo de tres meses entre cada aplicación de una vacunatetravalente contra el dengue TAK-003.
La misma, se basa en un virus vivo atenuado del serotipo 2del dengue, que proporciona la ‘columna vertebral’ genética para generarinmunidad contra los cuatro serotipos contemplados en la vacuna.
Los resultados
El estudio clínico de fase III demostró que la vacuna,respecto del placebo, logró una eficacia del 62{10b083c464b21a2e5b96ab7d1950c6efda5949816d8d4b699d6508628a11a647} en la prevención del denguesintomático causado por cualquiera de los 4 serotipos en los participantes dela investigación con o sin exposición previa a la infección.
Además, disminuyó las internaciones en un 83,6{10b083c464b21a2e5b96ab7d1950c6efda5949816d8d4b699d6508628a11a647} y redujo enun 65,4{10b083c464b21a2e5b96ab7d1950c6efda5949816d8d4b699d6508628a11a647} el desarrollo de la forma hemorrágica de la enfermedad.
Las conclusiones fueron presentadas en el Congreso de laSociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica (SLIPE 2021) que se estállevando a cabo en Buenos Aires y fueron publicadas recientemente en laprestigiosa revista científica Clinical Infectious Diseases (CID). Además delos altos niveles de protección evidenciados, los resultados se mantienen en eltiempo. El ensayo, patrocinado por el laboratorio Takeda Pharmaceutical CompanyLimited, muestra que la protección perdura por lo menos hasta los 3 añosposteriores a la vacunación.
Los datos corresponden a un seguimiento a 36 meses delesquema completo de vacunación sobre más de 20 mil niños y adolescentes sanos,de entre 4 y 16 años, en 26 centros de investigación de 8 países endémicos deAmérica Latina (Brasil, Colombia, Panamá, República Dominicana y Nicaragua) yAsia (Filipinas, Tailandia y Sri Lanka).
“Es importante contar con esta posibilidad porquenecesitamos tener una vacuna contra el dengue en los calendarios nacionales.Los resultados demostraron que es efectiva, tiene un buen perfil de seguridad yno genera eventos adversos graves, independientemente de que la persona seapositiva o negativa (haya o no padecido la infección), señala Ángela Gentile,médica infectóloga pediatra y miembro del Comité Científico Nacional delCongreso SLIPE 2021, en diálogo con Clarín.
Y agrega: “Si bien afortunadamente la mayoría de los casoscursan en forma leve o asintomática, es relevante destacar que el dengue gravees una urgencia médica con riesgo de vida y una condición contra la quecontamos con muy pocas opciones terapéuticas”.
La vacuna candidata tetravalente contra el dengue TAK-003 yafue sometida a aprobación de la autoridad sanitaria de la Unión Europea, EMA, ya la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica(Anmat). Se estima que estará sujeta a la validación por parte de la FDA (Foodand Drug Administration) de los Estados Unidos para fin de año.
“Es fundamental la aprobación por parte de las entidadesregulatorias. Luego, la Comisión Nacional de Inmunizaciones podrá evaluar laestrategia a seguir y el Ministerio de Salud analizar su incorporación y uso”,enfatiza Gentile, quien también es jefa del Departamento de Epidemiología delHospital de Niños Ricardo Gutiérrez.
Una enfermedadendémica
Según el Ministerio de Salud de la Nación, en la Argentinael dengue es una enfermedad endémica en la gran mayoría de las provincias, conpredominancia en las del Noroeste (NOA – Catamarca, Jujuy, La Rioja, Salta,Santiago del Estero y Tucumán) y Noreste (NEA – Chaco, Corrientes, Formosa yMisiones); pero también está presente en el Centro (CABA, Provincia de BuenosAires, Santa Fe y Entre Ríos) y enla zona de Cuyo (Mendoza, San Juan y San Luis). Las únicas que presentan muyescasa circulación son las ubicadas en el Sur de nuestro país (La Pampa,Chubut, Neuquén, Río Negro, Santa Cruz y Tierra del Fuego).
Suele presentarse con síntomas como fiebre, náuseas,vómitos, erupciones en la piel, dolor de cabeza, dolores musculares varios ydolor detrás de los ojos. Para evitar el contagio se recomienda eliminar todoslos reservorios de agua en donde se pueden desarrollar las larvas del mosquitotransmisor, sanear predios y remediar suelos, proveer a los poblados de aguacorriente, cloacas y gestión de residuos, entre otras medidas de saludambiental. A nivel individual, protegerse con mosquiteros, usando ropa quecubra brazos y piernas y utilizando abundante repelente.
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